缬沙坦氢氯噻嗪胶囊对比吲达帕胺片

处方药

处方药

2.5mg*12片*2板

片剂

本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。辅料为淀粉、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉。

本品主要成分吲达帕胺。

辰欣药业股份有限公司

烟台巨先药业有限公司

国药准字H20051634

国药准字H37022368

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

本品用于治疗高血压。主要用于治疗轻度、中度高血压，对肾性高血压、糖尿病性高血压有较好的疗效。

缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天一次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为每日12.5～50mg，每日一次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。缬沙坦的不良反应通常少见，且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量的本品替代联合用药。剂量调整：每粒本品含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪1。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下:中枢神经系统常见(>5%):头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见(5-0.1%):乏力，抑郁。上呼吸道偶见(5-0.1%):咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道偶见(5-0.1%):恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道偶见(5-0.1%):尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5-0.1%): 手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它偶见(5-0.1%): 无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括:血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。实验室检查在使用同产品治疗的病人中，5.8% 的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本品无关。罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低(>20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床对照试验发现，缬沙

比较轻而短暂，呈剂量相关。1.较少见的有:腹泻﹑头痛﹑食欲减低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血压。2.少见的有:皮疹﹑瘙痒等过敏反应;低血钠﹑低血钾﹑低氯性碱中毒。

对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

尚不明确。

老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

1.是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。2.本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。3.本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.对磺胺类药物过敏者禁用；3.严重肝肾功能不全者慎用；4.定期监测血钾和肌酐水平；5.驾驶或操作机械时应谨慎。

1.为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾﹑钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。2.作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。3.无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。4.糖尿病时可使糖耐量更差。5.痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。6.肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。7.交感神经切除术后，此时降压作用会加强。8.应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂取含钾的盐管代物、或其他增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和本品的情况下，建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括:西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因为本品中含有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用:与非甾体抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱本品中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾和/或镁的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用心脏糖苷类药物病人发生心律失常的危险。噻嗪类利尿剂增加箭毒类肌肉松弛剂的作用。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿

1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱。2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常。3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强。6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱。8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。9.与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭。10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。