阿托伐他汀钙片对比吲达帕胺片

处方药

处方药

2.5mg*12片*2板

片剂

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成分吲达帕胺。

北京嘉林药业股份有限公司

烟台巨先药业有限公司

国药准字H19990258

国药准字H37022368

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品用于治疗高血压。主要用于治疗轻度、中度高血压，对肾性高血压、糖尿病性高血压有较好的疗效。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

比较轻而短暂，呈剂量相关。1.较少见的有:腹泻﹑头痛﹑食欲减低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血压。2.少见的有:皮疹﹑瘙痒等过敏反应;低血钠﹑低血钾﹑低氯性碱中毒。

对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

尚不明确。

老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

1.是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。2.本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。3.本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾﹑钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。2.作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。3.无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。4.糖尿病时可使糖耐量更差。5.痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。6.肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。7.交感神经切除术后，此时降压作用会加强。8.应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱。2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常。3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强。6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱。8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。9.与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭。10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。