氨茶碱片对比厄多司坦胶囊

处方药

处方药

0.3g*10粒

胶囊剂

本品主含氨茶碱。

本品主要成份是厄多司坦。

辽宁格林生物药业集团股份有限公司

国药准字H21021808

H20100522

用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

本品用于粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

1.成人常用量口服，一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；极量：一次0.5g，一日1g。2.小儿常用量口服，每次按体重3-5mg/kg，一日3次。

口服，成人一次1粒（0.3g），一日2次。

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

偶有较轻微的头痛和胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹隐痛等症状。

对本品过敏者以及严重肝肾功能不全者禁用。

尚未确定妊娠期使用的安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

不足15岁儿童禁用。

尚不明确。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

药理作用:1.本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（－SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。2.其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成份和流变学性质，降低痰液粘度，从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究:1.重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。2.遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6－15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者；2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险；3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间；4.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究；5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品；6.本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用；7.新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用；8.老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.应避免与强力镇咳药同时应用。2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。

本品与茶碱合用不影响相互的药代动力学。