替米沙坦片对比西洛他唑片

处方药

处方药

50mg*12片

片剂

本品主要成份为替米沙坦。

本品主要成分为西洛他唑。其化学名称为：6-[4-(1-环已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氢-1H-喹诺酮(2，) ，分子式：C20H27N5O2 分子量：369.47。

海南赛立克药业有限公司

浙江永宁药业股份有限公司

国药准字H20040459

国药准字H20057506

用于治疗原发性高血压。

1. 适用于治疗由动脉粥样硬化﹑大动脉炎﹑血栓闭塞性脉管炎﹑糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。2. 本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡﹑疼痛﹑发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术﹑血管移植术﹑交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状﹑改善循环及抑制移植血管内血栓形成。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

1.主要不良反应为头痛﹑头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀﹑恶心﹑呕吐﹑胃不适﹑腹痛等消化道症状。3.少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮﹑肌酐及尿酸值异常。4.偶见过敏反应，包括皮疹﹑瘙痒。5.其他偶有白细胞减少﹑皮下出血﹑消化道出血﹑鼻出血﹑血尿﹑眼底出血等报道。

出血性疾病患者(如血友病﹑毛细血管脆性增加性疾病﹑活动性消化性溃疡﹑血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

婴幼儿服药的安全性未确立。

一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量。

本品改善间歇性破行症状的作用机制尚不能完全清楚。本品及其代谢产物是环腺苷酸（cAMP）磷酸二酯酶III抑制剂（PDEIII抑制剂），可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的降解，从而升高血小板和血管内cAMP水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。

1.以下人群慎用： (1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者。(2)严重肝肾功能不全者。(3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者。(4)白细胞减少者。 (5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。2.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

1、地高辛：当替米沙坦与地高辛合用时，地高辛血浆峰浓度平均增高49%，谷浓度增高20%。因此，当开始使用、调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平，以免高于或低于洋地黄化。2、华法林：替米沙坦合用10天后可轻微影响华法林平均血浆浓度，但不改变INR。3、其它药物：替米沙坦与对乙酰氨基酚、氨氯地平、优降糖、氢氯噻嗪或布洛芬合用时无相互作用。替米沙坦不通过细胞色素P450系统代谢，且除了CYP2C19部分抑制作用外在体外也不受细胞色素P450的影响。替米沙坦除了可能抑制通过CYP2C19代谢的药物的新陈代谢外，与细胞色素P450抑制剂类药物、通过细胞色素P450代谢的药物均无相互作用。

前列腺素E1能与本品起协同作用，因增加细胞内环磷酸腺苷而增强疗效。