阿托伐他汀钙片对比西洛他唑片

处方药

处方药

50mg*12片

片剂

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成分为西洛他唑。其化学名称为：6-[4-(1-环已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氢-1H-喹诺酮(2，) ，分子式：C20H27N5O2 分子量：369.47。

北京嘉林药业股份有限公司

浙江永宁药业股份有限公司

国药准字H19990258

国药准字H20057506

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 适用于治疗由动脉粥样硬化﹑大动脉炎﹑血栓闭塞性脉管炎﹑糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。2. 本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡﹑疼痛﹑发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术﹑血管移植术﹑交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状﹑改善循环及抑制移植血管内血栓形成。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1.主要不良反应为头痛﹑头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀﹑恶心﹑呕吐﹑胃不适﹑腹痛等消化道症状。3.少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮﹑肌酐及尿酸值异常。4.偶见过敏反应，包括皮疹﹑瘙痒。5.其他偶有白细胞减少﹑皮下出血﹑消化道出血﹑鼻出血﹑血尿﹑眼底出血等报道。

出血性疾病患者(如血友病﹑毛细血管脆性增加性疾病﹑活动性消化性溃疡﹑血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

婴幼儿服药的安全性未确立。

一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量。

本品改善间歇性破行症状的作用机制尚不能完全清楚。本品及其代谢产物是环腺苷酸（cAMP）磷酸二酯酶III抑制剂（PDEIII抑制剂），可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的降解，从而升高血小板和血管内cAMP水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.以下人群慎用： (1)口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者。(2)严重肝肾功能不全者。(3)有严重合并症，如恶性肿瘤患者。(4)白细胞减少者。 (5)过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。2.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

前列腺素E1能与本品起协同作用，因增加细胞内环磷酸腺苷而增强疗效。