氯化钾缓释片对比马来酸依那普利片

处方药

处方药

补达秀

0.5g*24片

10mg*12片

片剂

片剂

主要成份：氯化钾。

本品主要成份为马来酸依那普利。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色，。

广州迈特兴华制药厂有限公司

常州制药厂有限公司

国药准字H10910069

国药准字H10930062

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足﹑呕吐﹑严重腹泻﹑应用排钾利尿药﹑低钾性家族周期性麻痹﹑长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少﹑严重或慢性腹泻﹑长期服用肾上腺皮质激素﹑失钾性肾病﹑以及Bartters综合征等。3.洋地黄中毒引起频发﹑多源性早搏或快速性心律失常。

本品用于治疗:1.各期原发性高血压。2.肾血管性高血压。3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于:(1)提高生存率。(2)延缓症状性心衰的进展。(3)减少因心衰而导致的住院。4. 预防症状性心衰。对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于:(1)延缓症状性心衰的进展。(2)减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于:(1)减少心肌梗塞的发生率。(2)减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

成人每次0.5g～1g，每日2～4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

口服。开始剂量为一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，肾功能严重受损病人 (肌酐清除率低于30ml/min) 为一日2.5mg (1/4片) 。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10-20mg (1-2片) ，一日最大剂量一般不宜超过40mg( 4片) 。本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心﹑呕吐﹑咽部不适﹑胸痛(食道刺激)，腹痛﹑腹泻﹑甚至消化性溃疡及出血。在空腹﹑剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量﹑或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱﹑乏力﹑手足口唇麻木﹑不明原因的焦虑﹑意识模糊﹑呼吸困难﹑心率减慢﹑心律失常﹑传导阻滞﹑甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波﹑并逐渐出现P-R间期延长。P波消失﹑QRS波变宽﹑出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理:(1)立即停止补钾﹑避免应用含钾饮食﹑药物及保钾利尿药。(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%～25%葡萄糖注射液每小时300～500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。(3)若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用3.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。(4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏﹑QRS波变宽﹑心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。(7)应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

1.高钾血症;2.尿量很少和尿闭患者。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。

尚不明确。

1. 妊娠期内不主张使用此药，如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。2. 在妊娠的中三个月和末三个月期间，使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压﹑肾功能衰竭﹑高钾血症﹑和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾有母体羊水过少发生，这主要反映了胎儿肾功能的降低，并可导致肢体痉挛﹑颅面畸形和肺发育不良。如果病人使用本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。3. 在妊娠前3个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂，并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。4. 那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。如果发现羊水过少，应停止使用本品，除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时，胎儿已遭受到不可逆的损伤。5. 应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察，以查明是否有低血压﹑少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘，腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清除，这在临床上是有益的。在理论上，可通过换血将其清除。6. 哺乳母亲:依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌，哺乳母亲使用本品时应谨慎。

尚不明确。

儿童慎用。

老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

尚未明确。

1.钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内的K+、Na+浓度差。2.体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H+进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K+释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

本品应吞服，不得咬碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时。2.肾上腺皮质功能减弱者。3.急慢性肾功能衰竭。4.急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。.. 家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。5.慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。6.胃肠道梗阻﹑慢性胃炎﹑溃疡病﹑食道狭窄﹑憩室﹑肠张力缺乏﹑以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。7.传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。8.大面积烧伤﹑肌肉创伤﹑严重感染﹑大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。9.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。10.用药期间需作以下随访检查:(1) 血钾。(2) 心电图。(3) 血镁﹑钠﹑钙。(4) 酸碱平衡指标。(5) 肾功能和尿量。

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg（1/4片）开始。 2.定期作白细胞计数和肾功能测定。

1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者﹑肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/l，库存10日以上含钾65mmol/l)﹑含钾药物和保钾利尿剂时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功能损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

1．降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2．血清钾在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约O．2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。3．血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低．因此．如服用锂盐．应仔细监测血清锂浓度。4．非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。