新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)

新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)

对乙酰氨基酚颗粒

活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。 辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。

本品为每袋含对乙酰氨基酚0.1克。辅料为：糖粉、糊精。

齐鲁制药有限公司

江西铜鼓仁和制药有限公司

国药准字S20150013

国药准字H20054794

本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。 注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

口服。1~3岁，10~15(公斤)，一次1~1.5包；4~6岁，16~21(公斤)，1.5~2包；7~9岁，22~27(公斤)，2~3包；10~12岁，28~32(公斤)，3~3.5包；若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;

偶见皮疹，荨麻疹、药热及粒细胞减少，长期大量用药会导致肝肾功能异常。

本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

根据本品临床试验结果，主要不良反应如下： 1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼； 2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差； 3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱； 4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。

本品能机制前列腺素合成。具有解热镇痛作用。

包括但不限于以下： 1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。 2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。 3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。 4.如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。 5.本品仅供在医生指导下使用。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师； 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用； 3.对阿西匹林过敏者慎用； 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药)； 5.肝肾功能不全者慎用； 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮科； 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 8.本品性状发生改变时禁止使用； 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用； 11.如正在使用其他药品。使用本品的请咨询医师或药师。