欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)

欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)

来曲唑片

2.3.9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基）-甲基]-4H-咔唑酮盐酸盐二水合物

本品主要成份为来曲唑。

齐鲁制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H10970065

国药准字H20133109

用于预防和治疗肿瘤化疗、放疗及手术引起的恶心、呕吐。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

对于高度催吐化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前15分钟﹑化疗后4小时﹑8小时各静脉注射8mg，以后口服，每次8mg，每天3次，连用5天。 对于催吐程度不太强的化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前15分钟静脉注射8mg，以后口服，每次8mg，每天3次，连用5天。 对于放射引起的呕吐： 口服,8mg/次,3次/日；首剂于放疗前1-2小时口服,疗程视放疗的疗程而定 预防和治疗手术后恶心呕吐： 在麻醉诱导前10分钟静脉输注4-8mg,若有必要，可每隔8小时重复给药一次，疗程1-2天； 对已出现术后恶心呕吐者，可缓慢静脉注射4-8mg治疗； 预防和治疗椎管内吗啡止痛所致恶心呕吐：术毕注射4-8mg。 与地塞米松联用控制急性恶心、呕吐 化疗前40分钟静注地塞米松10mg 化疗前20分钟静注欧贝8mg 化疗后口服欧贝，4mg/次，2次/日，连用2天

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

胃肠道梗阻者、对欧贝过敏者禁用；哺乳期妇女慎用，使用时，应停止哺乳。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

用于预防和治疗肿瘤化疗、放疗及手术引起的恶心、呕吐。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

少有头痛﹑便秘，偶有皮疹，但均较轻，停药后可自行消失。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能损害患者应避免使用；3. 避免与酒精同服；4. 心脏病患者应在医生指导下使用；5. 出现过敏反应应立即停药。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法