欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)

欧贝(盐酸昂丹司琼注射液)

双环醇片

2.3.9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基）-甲基]-4H-咔唑酮盐酸盐二水合物

本品主要成份为双环醇。

齐鲁制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H10970065

国药准字H20051712

用于预防和治疗肿瘤化疗、放疗及手术引起的恶心、呕吐。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

对于高度催吐化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前15分钟﹑化疗后4小时﹑8小时各静脉注射8mg，以后口服，每次8mg，每天3次，连用5天。 对于催吐程度不太强的化疗药物所致恶心呕吐： 化疗前15分钟静脉注射8mg，以后口服，每次8mg，每天3次，连用5天。 对于放射引起的呕吐： 口服,8mg/次,3次/日；首剂于放疗前1-2小时口服,疗程视放疗的疗程而定 预防和治疗手术后恶心呕吐： 在麻醉诱导前10分钟静脉输注4-8mg,若有必要，可每隔8小时重复给药一次，疗程1-2天； 对已出现术后恶心呕吐者，可缓慢静脉注射4-8mg治疗； 预防和治疗椎管内吗啡止痛所致恶心呕吐：术毕注射4-8mg。 与地塞米松联用控制急性恶心、呕吐 化疗前40分钟静注地塞米松10mg 化疗前20分钟静注欧贝8mg 化疗后口服欧贝，4mg/次，2次/日，连用2天

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

胃肠道梗阻者、对欧贝过敏者禁用；哺乳期妇女慎用，使用时，应停止哺乳。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

用于预防和治疗肿瘤化疗、放疗及手术引起的恶心、呕吐。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

少有头痛﹑便秘，偶有皮疹，但均较轻，停药后可自行消失。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能损害患者应避免使用；3. 避免与酒精同服；4. 心脏病患者应在医生指导下使用；5. 出现过敏反应应立即停药。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。