单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片

厄贝沙坦胶囊

本品主要成份：单硝酸异山梨酯。其化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：191.14

本品主要成分为厄贝沙坦。

齐鲁制药有限公司

浙江弘盛药业有限公司

国药准字H20066717

国药准字H20052155

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

高血压病。

口服，每日一次，每次40mg，用适量温水整片吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

口服。推荐起始剂量为0.15g，每日1次。根据病情可增至0.3g，每日1次。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其他降压药物。

对本品中任一成份过敏者；急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；严重低血压(收缩压低于90mmHg)；颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1％的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1％，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：目前尚无小于18岁患者用药安全性的资料。老年用药：老年患者使用本品时通常无需调节用量。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

高血压病。

使用本品最常见的不良反应为头疼(〉10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头疼。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(〈1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1、下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病；缩窄性心包炎；急性心包填塞；低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)；主动脉和／或二尖瓣狭窄；伴有颅内压升高的疾病；体位性循环调节障碍。2、本品不适用急性心绞痛发作。3、本品有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。4、患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5、持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品．使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。6、本品可在一定程度上影响人的反应速

1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素－血管紧张素－醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 4.药物的相互作用：本品与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。 6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。