单硝酸异山梨酯缓释片

单硝酸异山梨酯缓释片

非诺贝特缓释胶囊

本品主要成份：单硝酸异山梨酯。其化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：191.14

本品主要成分是非诺贝特，其化学名为2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸异丙酯。

齐鲁制药有限公司

上海爱的发制药有限公司

国药准字H20066717

国药准字H19990303

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)、内源性高甘油三酯症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

口服，每日一次，每次40mg，用适量温水整片吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期检测疗效。口服一次0.25g，一日一次，与餐同服。当胆固醇正常时，建议减少剂量。

对本品中任一成份过敏者；急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；严重低血压(收缩压低于90mmHg)；颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)、内源性高甘油三酯症、单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

使用本品最常见的不良反应为头疼(〉10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头疼。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(〈1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1、下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病；缩窄性心包炎；急性心包填塞；低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)；主动脉和／或二尖瓣狭窄；伴有颅内压升高的疾病；体位性循环调节障碍。2、本品不适用急性心绞痛发作。3、本品有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。4、患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5、持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品．使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。6、本品可在一定程度上影响人的反应速

1.与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛，触痛感，肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。 2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道：(1)胃或肠道消化功能失调，如消化不良；(2)转氨酶升高(详见注意事项部分)。 3.有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹，瘙痒，荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑，丘疹，花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。