非洛地平片对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

协和

桑博恩

5mg*28片

12片*2板

片剂

片剂

本品活性成份为非洛地平。化学名称:2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

桑枝总生物碱。

本品为白色或类白色片。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

北京协和药厂

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H19980034

国药准字Z20200002

本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

1.口服。起始剂量2.5mg（半片），一日2次，或遵医嘱。2.常用维持剂量每日为5mg或10mg（1片或2片），必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。2.本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。3.另也可见皮疹﹑瘙痒。4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对本品过敏者禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。2.本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。3.本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。2.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖。3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时，可给予以α1－肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

1.服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。