杜仲双降袋泡剂对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

3.5g*18袋

12片*2板

茶剂

片剂

杜仲叶　700g ,苦丁茶 300g.

桑枝总生物碱。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

贵州神奇药业有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字Z52020469

国药准字Z20200002

降压，降脂。用于高血压症及高血脂症。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

开水泡服，一次1袋，一日2～3次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

尚不明确。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

尚不明确。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1、对心血管系统的作用：对心脏的作用 杜仲叶水煎醇沉液0.2g对豚鼠离体心脏具有明显增加冠脉血流量的作用。家兔静注20g/kg，对静注异丙肾上腺素引起的ST段抬高和T波改变没有对抗作用。2．降压作用:(1)麻醉犬和猫静注杜仲叶水煎剂0.4g/kg后血压迅速下降，维持5分钟后即逐渐回升；静注1g/kg以上剂量时，血压显著下降，可维持较长时间。醇提取液也有降压作用，但降压幅度及维持时间都比水煎剂差。(2)麻醉犬和猫的降压试验均证明，杜仲叶水煎剂和醇提取液在短期内重复静注给药可产生快速耐受现象，连续给药3-4次甚至不能出现降压效应。杜仲叶的水煎剂和65%乙醇提取液6g/kg静注均可引起家兔血压明显下降。杜仲叶的水溶液、醇溶液、醚溶液及经过提纯的各个成分如糖类、生物碱、桃叶珊瑚甙、绿原酸给家兔静注，均有不同程度的降压作用。3.对免疫功能的影响: (1)小鼠灌服杜仲叶水煎醇沉液10g(生药)/kg，连用10天，能抑制2，4-二硝基氯苯(DNCB)所致的迟发型超敏反应，并能对抗大剂量氢化可的松所致的T细胞百分比降低，可使荷瘤小鼠外周血中T细胞百分比增高，腹腔巨噬细胞吞噬细胞功能增强，对细胞免疫显示双相的调节作用。(2)小鼠每日灌服杜仲叶水煎剂6g/kg，共6天，具有提高小鼠吞噬碳墨粒的作用，其对小鼠血中炭粒廓清率与灌服3g/kg黄芪、党参组作用大致相当。杜仲叶水煎剂12g/kg灌服，对氢化可的松作用下小鼠巨噬细胞吞噬红细胞功能有明显影响，使吞噬活力增加，表明杜仲有增强机体免疫功能的作用。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.儿童应在成人监护下使用；3.对本品过敏者禁用；4.服用期间如出现不适，应立即停药并咨询医生。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。