鬼臼毒素酊对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

3ml:15mg

12片*2板

酊剂

片剂

本品主要成份及其化学名称：本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成份。其化学名为[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。

桑枝总生物碱。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

沈阳东陵药业股份有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20063299

国药准字Z20200002

本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

1  涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干； 2  用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；3  用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；4  每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1. 多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑，水肿和糜烂。2. 脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。3. 个别患者局部反应严重，可用消炎，收敛药液冷湿敷或用霜，乳，糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡，水肿，剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。4. 少数病人治疗过程中无任何不良反应。5. 外用治疗未见系统不良反应。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对本药过敏者以及手术后未愈合创口禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

孕妇与哺乳期妇女禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老人应在专业医师指导下服用。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1. 本药仅供外用，不可口服。2. 本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。3. 用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。