甲磺酸氨氯地平片对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

赛诺

桑博恩

5mg*14片

12片*2板

片剂

片剂

本品成份为甲磺酸氨氯地平。

桑枝总生物碱。

本品为白色片。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

昆明赛诺制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20000708

国药准字Z20200002

本品适用于高血压。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服:初始剂量为一日5mg（1片），一日1次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.患者对本品能很好的耐受.少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应2.极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应.3.据文献报道，氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良.4.尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常.

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

动物实验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定，因此，仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品.

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚无本品用于儿童的资料。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老年患者可用正常剂量，但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌，且对后者作用更大。2.对周围小动脉扩张，因而可以降低后负荷。3.在体内有负性肌力作用，但对人体窦房结和房室结无影响。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，肝功能受损病人使用本品应十分小心。2.氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物，仅约5％的药物以原形尿液排泄，其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，肾功能衰竭患者可能采用正常剂量。本品不被透析。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

文献资料表明，氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂﹑β－受体阻滞剂﹑血管紧张素转化酶抑制剂﹑长效硝酸酯类药物﹑舌下用硝酸甘油﹑非甾体类抗炎药﹑抗生素和口服降糖药。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。