非诺贝特缓释胶囊对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

利必非

桑博恩

0.25g*10粒*2板

12片*2板

胶囊剂(缓释)

片剂

主要成份:非诺贝特。

桑枝总生物碱。

本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

上海爱的发制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H19990303

国药准字Z20200002

调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

成人，口服，每次0.2g(一片)，一日1次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.少数患者服药后有胃肠道不适﹑嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;2.偶有口干﹑胃纳减退﹑大便次数增加﹑腹胀﹑皮疹﹑头痛﹑眩晕及疲乏;3.罕有肌炎﹑肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1.严重肾功能不良者。2.原发性胆汁性肝硬化﹑长期肝功能不良﹑原有胆囊病者。3.对本品过敏者。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老年人须适当减少本品剂量。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.本品为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。2.本品尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。2.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。3.用药期间定期检查:(1)全血象及血小板计数。(2)肝功能试验。(3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减半，以后按检查结果调整用量。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。