铝镁匹林片(Ⅱ)对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

阿斯德

桑博恩

7片

12片*2板

片剂

片剂

本品为复方制剂，其组分为每片含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝11mg。

桑枝总生物碱。

本品为淡黄色片。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

山东中健康桥制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20174102

国药准字Z20200002

用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服，成人一日一次，一次1片；依据病情一次最多服用4片。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.休克、过敏性症状（频率不明）：可能出现休克、过敏性症状（呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等），故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。 　　2.出血（频率不明）：(1)脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等），故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。 　　(2)肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。 　　3.皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（频率不明）：可能出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施 　　4.再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少（频率不明）：可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。 　　5.诱发喘息发作（频率不明）：出现过诱发喘息发作的病例。 　6.肝功能异常、黄疸。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1.对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。 　　2.消化性溃疡的患者〔有可能引起胃出血或消化性溃疡恶化〕。 　　3.有出血倾向的患者〔有可能增强出血〕。 　　4.有阿司匹林喘息（由非甾体类抗炎药引起的喘息发作）或有既往史的患者〔有可能诱发重症喘息发作〕。 　　5.预产期在12周以内的孕妇〔参见“孕妇及哺乳期妇女用药”项〕。 　　6.低出生体重儿、新生儿或婴儿〔本品为片剂，上述人群不能自行吞咽〕

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

以下患者应慎用： 　　1.消化性溃疡既往史的患者，有消化性溃疡再发的可能。 　　2.血液异常或既往史的患者，有可能使副作用增强。 　　3.有肝功能障碍或既往史的患者。 　　4.有肾功能障碍或既往史的患者。 　　5.有高血压的患者，有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。 　　6.有过敏症既往史的患者。 　　7.有支气管哮喘的患者，有可能诱发哮喘发作。 　　8.经常饮用酒精饮料者，有可能增加胃出血的危险性。 　　9.有报告显示有可能增加手术时的失血量，因此手术前1周内的患者应慎用。 　　10.长期服用甾体类抗炎药引起消化性溃疡的患者，对本剂应长期服用，且应该进行米索前列醇治疗（米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡，且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性，因此本剂继续给药时，应充分观察，慎重行事）。11.月经过多患者。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。