吲达帕胺片对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

2.5mg*10片*3板

12片*2板

片剂

片剂

本品主要成分吲达帕胺。

桑枝总生物碱。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

远大医药(中国)有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20065259

国药准字Z20200002

本品用于治疗高血压。主要用于治疗轻度、中度高血压，对肾性高血压、糖尿病性高血压有较好的疗效。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

比较轻而短暂，呈剂量相关。1.较少见的有:腹泻﹑头痛﹑食欲减低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血压。2.少见的有:皮疹﹑瘙痒等过敏反应;低血钠﹑低血钾﹑低氯性碱中毒。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

尚不明确。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。2.本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。3.本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾﹑钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。2.作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。3.无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。4.糖尿病时可使糖耐量更差。5.痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。6.肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。7.交感神经切除术后，此时降压作用会加强。8.应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱。2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常。3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强。6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱。8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。9.与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭。10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。