复方四嗪利血平片对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

桑博恩

100片

12片*2板

片剂

片剂

本品为复方制剂，其组合分为每片含：利血平0.03mg、盐酸胼屈嗪1 mg、环戊噻嗪0.025mg、盐酸异丙嗪2mg、维生素B1 1mg、维生素B6 1mg、芦丁5mg、氧化钾30mg、磷酸氯喹2.5mg。

桑枝总生物碱。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

郑州泰丰制药有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H41024902

国药准字Z20200002

降压药。适用于各型高血压症。本品为多种降压镇静类药物的复合制剂，各种成分协同降压作用好。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

口服，一次1-2片，一日3次。血压降至正常后服维持量，一次1片，一日1次。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1.利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。2.盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。3.利尿剂需注意水、电解质平衡失调，低钾、低钠、低氯。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1.对本品成分过敏者禁用。2.胃及十二指肠溃疡者禁用。3.抑郁症患者禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

利血平可以通过胎盘引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等，并可进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.药理作用：(1)本品中利血平和盐酸肼屈嗪是基础降压药。利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药、能耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5一羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。利血平可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。(2)氢氯噻嗪及环戊噻嗪为中效利尿剂，可减少水钠潴留使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。盐酸异丙嗪具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。(3)维生素B1可以改善上述药品可能发生的多发性神经炎、心悸、胸闷、食欲下降等副作用。(4)维生素B6可以防止盐酸肼屈嗪可能引起的神经炎、失眠、不安等，亦可防止恶心、呕吐等副作用的发生。(5)芦丁可保持血管弹性，增强毛细血管抵抗力，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集，减少血管脆性，并降低毛细血管通透性。(6)磷酸氯喹则能增加毛细血管通透性，不仅有利于利尿降压药的降压效果，又可对抗芦丁降低毛细血管通透性对利尿降压方面的不良影响。2.毒理研究：动物试验在临床最大剂量125～250倍时有致畸作用，临床常用剂量100～300倍，肿瘤发生率增加。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

慎用于体弱、老年、肾功能不全、心律失常及冠心病患者。运动员慎用

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

1.利血平(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整。与β－阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭、导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。2.氢氯噻嗪(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。3.盐酸肼屈嗪(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。(3)与二氮嗪或其他降压药同用时可使降压作用加强。4.盐酸异丙嗪(1)醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。(2)胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。(4)铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。