吉非替尼片对比注射用胸腺肽

处方药

处方药

玻璃管制注射剂瓶，5mg，支

注射剂(冻干)

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成份为胸腺α1及其他小分子多肽。辅料为：右旋糖酐40。

本品为类白色或微黄色冻干品。

湖南科伦制药有限公司

长春海悦药业股份有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20003045

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：|1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等。|2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。|3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等。|4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用。|5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等。|6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等。|7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等。|8.老年性早衰、妇女更年期综合征等。|9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病，扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等。|10.儿童先天性免疫缺陷症等。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1.皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。|2.静脉滴注。|(1)一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。|(2)常用肌内注射，剂量视儿童年龄﹑体重和病情而定。|(3)如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。|(4)治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。|(5)治疗期间如遇发热﹑呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

尚未见有关不良反应报道。

1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。|2.对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚未见不良反应报道。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。|2.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。|3.当药品性状发生改变时禁止使用。|4.皮内敏感试验阳性反应者禁用。对本品过敏者禁用，运动员慎用。

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本品未进行该项实验且无可靠参考文献。