正胃胶囊

正胃胶囊

美沙拉秦灌肠液

猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝等

本品主要成份为美沙拉秦。化学名称：5-氨基水杨酸。

江西药都仁和制药有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

国药准字Z20090678

H20150127

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。

口服，一次4粒，一日3次。

给药方式：直肠给药。成人推荐用量：急性发作期治疗：睡前将本品从肛门挤入肠内，一次...

尚不明确。

器官系统分类： 血液和淋巴系统疾病-十分罕见（<0.01%）：血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）。 神经系统疾病-罕见：头痛、头晕。十分罕见：外周神经病变。 免疫系统疾病-十分罕见：过敏反应如：过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎 心脏疾病-罕见：心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及纵隔疾病-十分罕见：过敏反应和肺纤维化反应（包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎）。 胃肠疾病-罕见：腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐。十分罕见：急性胰腺炎。 肾脏和泌尿疾病-十分罕见：肾功能障碍，包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。 皮肤和皮下组织疾病-十分罕见：脱发。 肌肉骨骼和结缔组织疾病-十分罕见：肌痛、关节痛。 肝胆疾病-十分罕见：肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、肝炎、胆汁淤积性肝炎。 生殖系统疾病-十分罕见：可逆性的精子减少症。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠： 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。 经口美沙拉秦的动物研究显示，美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。 儿童用药：由于缺乏本年龄段儿童的使用经验

清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。

本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。

猴耳环清热解毒,收敛止血,祛腐生肌,――――有消炎的作用。七叶莲,木香行气止痛,二者与猴耳环配伍使用止痛作用加强，特别是对引起胃肠道的细菌抑制作用更为明显，与铋离子协同增效*HP感染；陈皮行气消胀,健脾开胃, 现代药理实验研究证明,木香和陈皮对胃肠道运动有抑制和解痉的作用,从而达到行气止痛，和胃止呕的目的,具有抗溃疡的作用同时甘草也具有行气止痛,调中导滞的作用,由此甘草加入使行气止痛作用加强氢氧化铝,次硝酸铋可以直接杀灭幽门杆菌（HP），治疗溃疡,并有抗酸作用,能中和胃酸,减轻胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用,缓解平滑肌痉挛引起的疼痛,降低胃蛋白酶分解胃蛋白的活性,有利于溃疡面的愈合,再辅以有缓泻作用的碱药物氧化镁，以缓解氢氧化铝,次硝酸铋所致便秘的副作用,诸药合用,共奏清热凉血,健脾和胃,制酸止痛之效.故本品具有抗消化性溃疡,促进溃疡面愈合的作用,药理实验证明,本品可降低胃液酸度,抑制其蠕动,从而达到治疗的目的。

药理作用： 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直肠给予本品后，美沙拉秦主要局部作用于肠黏膜下层组织。 毒理研究： 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管或整个肾单位上皮细胞损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。

1.忌食生冷油腻不易消化食物及辛辣刺激性食物。

 1、根据医生的判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常，每隔3隔天例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药品过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。 6、本品含有焦亚硫酸钾，可能激发敏感患者（特别是哮喘患者或有过敏症病史的患者）的过敏反应，使患者出现过敏以及支气管痉挛症状。 7、由于本品含有苯甲酸钠，可能激发患者产生皮肤、眼睛和粘膜刺激性的过敏反应。