马来酸伊索拉定片

马来酸伊索拉定片

复方次没食子酸铋栓Ⅱ

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

本品为复方制剂，每粒含次没食子酸铋0.2克、颠茄流浸膏0.03毫升、肾上腺素0.4毫克。辅料为:混合脂肪酸甘油酯、焦亚硫酸钠、稀盐酸。

上海天龙药业有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20050944

国药准字H31022331

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

用于内外痔疮的炎症及出血。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

直肠给药，使用时取侧卧位，晨起或睡前使用。使用前先洗净手及肛门，从塑料壳包装上撕...

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

偶见局部刺激。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

用于内外痔疮的炎症及出血。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

本品中所含次没食子酸铋有收敛止血作用；颠茄流浸膏具有解痉止痛作用；肾上腺素具有收缩血管及止血作用。

出现皮疹不良反应时，应停药。

　 1.本品为外用制剂，切忌口服。　　 2.孕妇慎用。　 3.尽可能在排便后使用。　 4.用药前应将肛门洗净。　　 5.忌食辛辣及刺激性食物。　　 6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。　　 7.夏季高温时栓剂可能变软，使用前可先放置于冰箱中，待硬化后使用。　 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　 9.本品性状发生改变时禁止使用。　　 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　 11.儿童必须在成人监护下使用。　 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.本品在储存过程中有时栓体表面会析出白霜，系基质所致，不影响疗效。