马来酸伊索拉定片

马来酸伊索拉定片

羔羊胃提取物维B12胶囊

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

本品为复方制剂，每粒含羔羊胃提取物（凝乳酶，蛋白酶，粘蛋白，双歧因子等多种生物活性成份），维生素B12。

上海天龙药业有限公司

新疆生化药业有限公司

国药准字H20050944

国药准字H65020388

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

用于慢性胃炎（包括浅表性胃炎，萎缩性胃炎，十二指肠溃疡）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良性腹泻有良好效果。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

口服。成人：一次2-3粒，一日三次：婴幼儿只服内容物，一次1粒，一日三次；六个月以下婴儿半粒，一日三次或遵医嘱。

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

临床试验发现个别病例有胃部不适及背部瘙痒感，停药后即消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且不可靠参考文献。儿童用药：严格按儿童用法用量服用。老年用药：未进行该项实验且不可靠参考文献。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

用于慢性胃炎（包括浅表性胃炎，萎缩性胃炎，十二指肠溃疡）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良性腹泻有良好效果。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

出现皮疹不良反应时，应停药。

1.本品不宜和奶制品一起调制服用。 2.用水冲服时，水温不得超过40℃。 3.本品在碱性溶液中易破坏失活，PH6以上不稳定。 4.当本品性状发生改变时禁止使用。 5.本品具有限湿性，开封后请注意勿受潮。