美沙拉秦栓对比胰酶肠溶胶囊

处方药

处方药

莎尔福

顺生

0.5g*30粒

0.15g*24粒

栓剂

胶囊剂

本品主要成分是美沙拉秦。

胰酶。

本品为脂肪性基质制成的白色至淡黄色鱼雷形栓。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。

Vifor AG Zweigniederlassung Me

四川顺生制药有限公司

注册证号H20140948

国药准字H20043650

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

口服。成人一次0.3g-1g(2～6粒)，一日3次，餐前服。

1. 本品耐受性良好，主要不良反应为:(1) 消化系统:偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等。(2) 中枢神经系统:个别患者可见头痛，头晕等。(3) 过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿，药物热，支气管痉挛，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和间质性肾炎等。(4) 在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎(pancolitis)。(5) 在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。2. 其他不良反应:(1) 偶可观察到肌肉痛和关节痛。(2) 活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。(3) 有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血，粒细胞缺乏症，全血细胞减少，中性白细胞减少症，白细胞减少和血小板减少等。(4) 偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道，罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生；接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道；对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道；对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道；对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

下列患者慎用本品:1. 对水杨酸类或其代谢成分或活性成分过敏者禁用。2. 严重肝，肾功能不全者禁用。3. 胃和十二指溃疡患者禁用。4. 出血体质者(易引起出血)。

对得每通过敏者禁用。

只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。

对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。

儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。

高龄患者用本品应酌减。

老年患者用药无特殊禁忌。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

1. 使用本品应进行监测。2. 在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。3. 治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。4. 肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。5. 包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

1.应整粒吞服，不得打开或溶解后服用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。1. 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用(增加胃肠道的出血倾向)。2. 糖皮质激素：可能增加胃的不良反应。3. 磺脲类药物：可能加剧低血糖效应。4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。6. 安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用。7. 利福平：可能减弱抗结核作用。

胰酶可能与以下药物有相互作用：1.阿卡波糖、米格列醇：由于胰酶为糖类裂解剂，因此与阿卡波糖、米格列醇等合用时。可能加速这些降糖药的降解，从而降低其疗效。因此应避免与之同时使用；2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等：胰酶与上述药物合用时，由于这些H2受体拮抗剂均可升高胃内pH值。抑制胃液对胰酶的破坏作用，可能增加口服胰酶的疗效。因此。胰酶在上述H2受体拮抗剂合用时。可能需要降低其剂量；3.叶酸：胰酶可能妨碍叶酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要补充叶酸；4.酸性药物：胰酶在酸性条件下易破坏。服用时不可咀嚼，不宜与酸性药物同服；5.铁：同时服用胰酶和铁补剂可能会引起铁吸收的降低；6.锌：胰酶可能会促进锌的吸收。