卡迈(克拉霉素干混悬剂)

卡迈(克拉霉素干混悬剂)

盐酸非索非那定片

本品主要成份为克拉霉素。

本品主要成份为盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

杭州中美华东制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20000450

国药准字H20040901

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

将药物倒入杯中，每包加温水(30-50℃)，规格为0.125g的加温水5ml；规格为0.25g的加温水10ml；搅匀后服用。成人每次0.25g，一日2次；重症感染者每次0.5g，一日2次。本品为包衣颗粒，为保证良好口味，请勿咀嚼；服药后可用少量清水漱洗口腔，避免药物颗粒在口腔中残留。儿童常用量基于按体重7.5mg/kg，一日2次，建议按下表剂量给予。严重的感染可高达0.5g每次，一日2次。克拉霉素干混悬剂(克拉霉素0.25g/袋)克拉霉素在儿科的用量年龄(体重kg)用量用法<1岁(10kg)7.5mg/kg一日2次1～2岁(10～12kg)1/3袋2～4岁(12～16kg)1/2袋4～8岁(16～24kg)3/4袋8～12岁(24～32kg)1袋根据病原体和病程的严重程度，通常用药疗程为5-10日，治疗化脓性链球菌咽炎至少10天，严重感染可持续至6-14日。肾功能损害患儿、肌酐清除率低于30ml/min克拉霉素用量宜减半，最多用到0.25g/日，较重感染可增至0.25g，每日两次，不宜连续用药超过14天。根除幽门螺杆菌剂量：建议剂量是克拉霉素每日二次，每次0.25-0.5g，与奥美拉唑再加另一抗生素联合用药，疗程7-10天。分枝杆菌属感染剂量：成人患有分枝杆菌性感染建议起始用量为每日二次，每次0.5g。如在3至4星期仍未见临床或细胞学反应可调高剂量至每日二次，每次1g。受扩散或局部分枝杆菌感染的小儿（鸟型结核分枝杆菌、胞内分枝杆菌、海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌），建议剂量是每日15-30mg/kg克拉霉素，分两次服用。患有艾滋病病人分枝杆菌属感染扩散治疗，只要临床或微生物学显示有效，克拉霉素的疗程应该持续。克拉霉素应与其他抗菌药并用。

1.季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2.慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇﹑哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑Q-T间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下： 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6-11岁儿童患者发生的不良反应如下： 副作用非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。儿童用药：盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

1.主要有口腔异味(3%)，腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹﹑荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3.偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

1.肝功能损害，中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 服药期间不宜饮酒；6. 过敏体质者慎用。