沙美特罗替卡松吸入气雾剂对比注射用氨曲南

处方药

处方药

0.5g

注射剂

每揿含25微克沙美特罗(昔萘酸盐形式)和125微克丙酸氟卡松。

本品主要成份：氨曲南。

Glaxo Wellcome Production

海南海灵化学制药有限公司

注册证号H20140382

国药准字H20103203

适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药，详见说明书。

1.本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染﹑下呼吸道感染﹑败血症﹑腹腔内感染﹑妇科感染﹑术后伤口及烧伤﹑溃疡等皮肤软组织感染等。|2.亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

本品只能经口腔吸入。应该让病人认识到舒利迭气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处，即使没有症状时也如此。患者应该由医生定期再评估，以使所接受的舒利迭保持最佳剂量，并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时，下一步可试验单独使用吸入型皮质激素。应根据病情的严重程度给病人开含适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的剂量在推荐剂量范围以外，应给予适当剂量的β2-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年，根据医生对患者需要激素剂量的判断：每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松，每日两次。

1.静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液(0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20～60分钟。 |2.静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉。 |3.肌内注射：成人:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射。|4.尿路感染：0.5g或1g，间隔8或12小时。 |5.中重度感染：1g或2g，间隔8或12小时。 |6.危及生命或铜绿假单胞菌感染：2g，6或8小时。 |7.病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日8g。 |8.病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量：|(1)对肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m2)的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半对肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2)，如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时。|(2)对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100～<1/10)、偶见(≥1/1000～<1/100)、罕见(≥1/10，000～<1/1000)和十分罕见(<1/10，000)。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。其余请详见说明书。

1.不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1%～1.3%或略低，包括消化道反应，常见为恶心﹑呕吐﹑腹泻及皮肤过敏反应。|2.白血球计数降低﹑血小板减少﹑难辨梭菌腹泻﹑胃肠出血﹑剥脱性皮炎﹑低血压﹑一过性心电图变化﹑肝胆系统损害﹑中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。

对氨曲南有过敏史者禁用。

1.本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示其对胎儿无影响﹑无毒性和无致畸作用，但孕妇仍然仅在必要时方可使用。|2.可经乳汁分泌，浓度不及母体血药浓度的1%，哺乳妇女使用时应暂停哺乳。

婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。

老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。

不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1．3％或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。

运动员慎用。 不可突然中断本品的治疗。因为这样可能有加重病情的危险，应在医生的指导下逐步减少使用剂量。 甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 哮喘相关死亡 LABA（长效β2受体激动剂），如沙美特罗（本品的活性成分之一）可增加哮喘相关死亡的风险。现有数据不足以确定吸入性皮质类固醇或其他长期哮喘控制药物同时使用是否可以减轻LABA所致哮喘相关死亡的增加风险。对照临床试验的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。因此，治疗哮喘患者时，医生仅为长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇控制不佳或疾病严重度明确需要开始吸入性皮质类固醇和LABA治疗的患者开具处方。一旦达到并保持哮喘控制，则定期评估患者，且如果可能的话，在不失去哮喘控制的前提下采取降级治疗（例如，中止本品），且患者接受长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇维持治疗。低或中等剂量吸入性皮质类固醇充分控制的哮喘患者请勿使用本品。 疾病恶化和急性发作 哮喘迅速恶化或可能危及生命的发作患者不应开始本品治疗。尚未在哮喘急性恶化受试者中研究本品。在此种情况下不适于开始本品的治疗。 哮喘显著恶化或急性恶化患者开始沙美特罗（本品中的成分）

1.过敏体质及对其他β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)有过敏反应者慎用。|2.可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。|3.使用前，请详阅使用说明书。

尽管本品的血浆浓度很低，但与其他基质或 P450 3A4 抑制剂的潜在相互作用不容忽略。 除非必要，哮喘患者应避免使用非选择性和选择性?－受体阻滞剂。与其他含?－肾上腺素的药物合 用会产生潜在的叠加效果。酮康唑和 SEREVENT（有效成分为沙美特罗）合用时将会导致血浆中沙美特罗的暴露量有意义的 增加并导致心电图间期延长(参见

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。