优通(来氟米特片)

优通(来氟米特片)

盐酸乙哌立松片

主要成份为来氟米特。

乙哌立松。

常州华生制药有限公司

青岛国海生物制药有限公司

国药准字H20090330

国药准字H20010657

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症，外伤后遗症等。

1.成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 2.狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

1．出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）；2．可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、搔痒等；精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；其它：颜面热感、出汗等。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症，外伤后遗症等。

1.用于类风湿关节炎的治疗：主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。 2.用于狼疮性肾炎的治疗：国内临床试验资料显示，来氟米特治疗108例活动增殖型狼疮肾炎病人中，前6个月（20-40mg/日），共有43人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应，发生率为39.81%；治疗期间，发生率≥3%的不良事件包括：脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛；发生率＜3%的不良事件包括：恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛。

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨胳肌紧张并改善血液，通过改善各种肌紧张症状、抑制脊髓反射，并作用于V-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌痛疼→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性实验未观察到明显的毒性瓜。小鼠口服LD50为668.7MG/KG,静注LD50为41.98MG/KG,实验值与文献值一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神信赖性。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间(80～120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120U／L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下。（1）若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。（2）若白细胞在2.0×109／L～3.0×10

1.肝功能障碍患者，孕妇慎用；2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。