优通(来氟米特片)

优通(来氟米特片)

平消胶囊

主要成份为来氟米特。

郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆(制)、麸炒枳壳、马钱子粉。

常州华生制药有限公司

西安正大制药有限公司

国药准字H20090330

国药准字Z61021330

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

1.成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 2.狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

口服,一次4-8粒,一日3次。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

少见恶心，药疹，偶见头晕，腹泻。停药后上述症状可自行消失。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

1.用于类风湿关节炎的治疗：主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。 2.用于狼疮性肾炎的治疗：国内临床试验资料显示，来氟米特治疗108例活动增殖型狼疮肾炎病人中，前6个月（20-40mg/日），共有43人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应，发生率为39.81%；治疗期间，发生率≥3%的不良事件包括：脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛；发生率＜3%的不良事件包括：恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛。

经药理研究表明，平消胶囊具有以下作用： 1.抗肿瘤作用：平消胶囊可抑制荷瘤小鼠的肿瘤生长和浸润，延长小鼠的生存期，并与环磷酰胺发挥一定协同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消胶囊可明显增强荷瘤小鼠耐高温、耐寒、耐缺氧能力，增强荷瘤小鼠的细胞免疫和体液免疫水平，增强肿瘤坏死因子的活性，并可对抗放化疗引起的骨髓移植、粒细胞减少及肝脏损伤。 3.活血化瘀作用：平消胶囊可降低高粘大鼠血液粘度和血浆粘度，改善大鼠肠系膜微循环。 4.镇痛抗炎作用：平消胶囊可抑制热刺激和化学刺激引起的疼痛反应，减轻二甲苯引起的小鼠耳郭肿胀，减轻卵蛋白引起的大鼠后足跖肿胀。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间(80～120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120U／L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下。（1）若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。（2）若白细胞在2.0×109／L～3.0×10

1.可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。 2.孕妇禁用。 3.用药过程中饮食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可过量服用。 5.不宜久服。 6.运动员慎用。