至灵胶囊
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药品对比详情
| 药品信息 |
至灵胶囊
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阿瑞匹坦胶囊
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | 至灵 |
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| 规格 | 0.25g*36粒 |
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| 剂型 | 胶囊剂 |
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| 主要成分 | 冬虫夏草。 |
本品主要成份为阿瑞匹坦。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。 |
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| 生产企业 | ||
| 批准文号 | 国药准字Z14020744 |
国药准字J20160005 |
| 作用与功效 | 补肺益气。本品用于肺肾两虚所致咳喘,浮肿等症,亦可用于各类肾病,慢性支气管哮喘,慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。 |
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。 |
| 用法用量 | 口服,一次2-3粒,一日2-3次,或遵医嘱。 |
本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中,本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。 |
| 不良反应 | 目前尚无明显毒副反应,不良反应的报道。 |
在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究,在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗,其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。 |
| 禁忌 | 对本品可是牛乳过敏者禁用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 尚不明确。 |
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| 儿童用药 | 应在医师指导下服用。 |
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| 老人用药 | 应在医师指导下服用。 |
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| 药理作用 | 主要有降血脂,降血压,抑制血小板聚集,预防动脉硬化,增强机体免疫功能,舒张支气管平滑肌,抗炎,镇静、耐缺氧、雄性激素样及肾上腺皮质激素样作用,升高白细胞及增加血小板,抗癌等作用。1.降血脂:至灵胶囊能降低甘油三酯、血清胆固醇含量,并能使高密度脂蛋白上升。2.降血压:本品能明显增加麻醉犬冠脉流量,降低冠脉、脑血管及外周血管阻力,因而降低血压。3.抑制血小板聚集、预防动脉硬化:本品能升高高密度脂蛋白,抑制血小板聚集,预防动脉粥样斑块形成.减弱血栓形成倾向。4.增强机体免疫功能:至灵胶囊能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬指数和吞噬百分率,增加小鼠肝、脾系统巨噬细胞的数量,表明至灵胶囊具有显著提高机体单核巨噬细胞的吞噬功能,并能拮抗考的松的免疫抑制作用,对抗考的松引起的巨噬细胞吞噬能力的降低,还能抑制T淋巴细胞的排斥反应。5.舒张支气管平滑肌:豚鼠气管灌流法证实,至灵胶囊能显著地扩张支气管平滑肌,并能对抗乙酰胆碱诱发的豚鼠支气管痉挛。此外本品能增加小鼠酚红排出量。这表明,至灵胶囊具有平喘、祛痰作用。6.抗炎:至灵胶囊对二甲苯引起的小鼠耳部浅表炎症有抑制作用;对蛋清诱发大鼠足跖炎症也有抑制作用。7.镇静、耐缺氧:用光电管自动记录仪测试,证实本品能显著减少小鼠的自发活动。能明显延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间。延长小鼠常压缺氧存活时间。增加心脑组织对铷的摄取。其耐缺氧作用可能与其促进心、脑供血,降低氧耗及增加血液溶氧量有关。8.雄性激素样及肾上腺皮质激素样作用:使用摘除睾丸、精囊称重的方法,证实至灵胶囊能使大鼠精囊重量显著增加,还可使考的松所致“类阳虚”小鼠的耐冻能力增强,肾上腺和脾脏萎缩现象减轻。9.升高白细胞、增加血小板:至灵胶囊可升高血小板数量,并能显著增加血细胞数量;可防止放射线、化疗药所致的白细胞下降,并有一定的“升白作用”。10.抗癌:至灵胶囊对于艾氏腹水癌、小鼠皮下移植Lewis肺癌的原发病灶和自发肺部转移,均有显著的抑制作用。对小鼠S180肿瘤生长有一定的抑制作用。此外,本品能增强环磷酰胺的抗癌作用。 |
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| 注意事项 | 1.忌烟、酒及辛辣食物。2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。3.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂,在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用;某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。 本品与华法林同时使用时,可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者,在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内,特别是在第7-10天,应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。 |
| 药物相互作用 | 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、较轻至中度(剂量依赖性)抑制剂和诱导剂。阿瑞匹坦也是CYP2C9诱导剂。药物相互作用数据均来自国外研究。在一项国内临床研究中观察到中国患者的阿瑞匹坦暴露水平较高。必须慎重监测临床相关的药物相互作用。 阿瑞匹坦对其它药物的药代动力学的影响 作为CYP3A4的中(125mg/80mg)抑制剂,阿瑞匹坦可增加通过CYP3A4代谢的口服药物的血浆浓度。阿瑞匹坦(125mg/80mg)也可增加通过CYP3A4代谢的静脉用药物的血浆浓度,但相对口服药物程度较小。 本品不得与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、或西沙必利联合使用。阿瑞匹坦对CYP3A4的剂量依赖性抑制作用可导致这些药物的血浆浓度升高,可能导致严重的或危及生命的反应(参见“禁忌”)。 研究表明,阿瑞匹坦可诱导通过CYP2C9代谢的S(-)华法林和甲苯磺丁脲的代谢。本品与这些药物和其它已知的通过CYP2C9代谢的药物如苯妥英联合使用时,可导致这些药物的血药浓度降低。 本品与P-糖蛋白转运蛋白的底物类药物之间没有相互作用。 |