黄体酮胶囊对比拓僖(注射用羟喜树碱)

处方药

处方药

仙乐牌

50mg*10粒*4板

胶囊剂

本品主要成分黄体酮。

羟喜树碱。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

浙江仙琚制药股份有限公司

深圳万乐药业有限公司

国药准字H20041902

国药准字H20010157

本品用于先兆流产和习惯性流产﹑经前期紧张综合症﹑无排卵型功血和无排卵型闭经﹑与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症，无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕。头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

羟喜树碱注射液可能引起的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制、肝肾功能异常等。

以下患者禁用：1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；2.阴道不明原因出血；3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

妇及哺乳期妇女慎用。

尚缺乏资料。

尚缺乏资料。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1. 肾病﹑心脏病水肿﹑高血压的患者慎用。2. 一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎﹑脑血管病﹑肺栓塞﹑视网膜血栓形成)的临床表现，应立即停药。3. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

羟喜树碱注射液可能引起的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制、肝肾功能异常等。

苯巴比妥﹑苯妥英钠﹑利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。