注射用头孢西丁钠对比拓僖(注射用羟喜树碱)

处方药

处方药

1.0g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

本品主要成份为头孢西丁钠。

羟喜树碱。

辽宁天龙药业有限公司

深圳万乐药业有限公司

国药准字H20133254

国药准字H20010157

1.本品适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:上下呼吸道感染，泌尿道感染包括无并发症的淋病， 腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染，败血症（包括伤寒），妇科感染，骨、关节软组织感染，心内膜炎|2.由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1.肌内注射﹑静注或静脉滴注,成人常用量为1－2g/次,每6－8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量。|2.本品用于:|(1)肌内注射,每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml;|(2)静注时,每克溶于10ml无菌注射用水|(3)静滴时,1－2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖溶液中。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹﹑瘙痒﹑嗜酸性细胞增多﹑发热﹑呼吸困难等）﹑低血压﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑贫血以及ALT﹑AST﹑ALP﹑LDH﹑BUN或血清Cr值一过性升高。

羟喜树碱注射液可能引起的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制、肝肾功能异常等。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

尚未明确

尚未明确

尚未明确

本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

⒈青霉素过敏者慎用。　|⒉肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。|⒊该品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。|⒋高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。|⒌该品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。|⒍对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，该品不宜采用肌内注射。　|⒎头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。　|⒏用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。　|⒐头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。

羟喜树碱注射液可能引起的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制、肝肾功能异常等。

1.头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时有协同抗菌作用但合用时会增加肾毒性|2.头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时可增加肾毒性|3.头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟该品的排泄提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期|4.头孢西丁钠可影响酒精代谢使血中乙醛浓度上升导致双硫仑样反应（面部潮红头痛眩晕腹痛胃痛恶心呕吐气促心率加快血压降低以及嗜睡幻觉等）

羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。