富马酸福莫特罗粉吸入剂对比感冒清片

处方药

处方药

每吸45ug(1g:10mg)

0.22g*24片

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片剂(薄膜衣)

本品活性成份为富马酸福莫特罗。

南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏。

粉剂

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰绿色或灰褐色；味苦。

AstraZeneca AB

广东南国药业有限公司

注册证号H20130378

国药准字Z44023356

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。|2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

疏风解表，清热解毒。本品用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。

1.成人：常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9mg，早晨或晚间给药，有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18mg，每天最多可吸36mg。|2.肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。|3.哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

口服，一次3-4片，一日3次。

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 |2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 |3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 |4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 |5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 |6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

尚不明确。

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

对本品过敏者禁用。

孕妇慎用。

尚不明确。

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

尚不明确。

高龄患者服用时应适当减量。

尚不明确。

福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。

1.慎用：|(1) 心血管功能紊乱者。 |(2) 糖尿病患者。 |(3) 使用洋地黄者。 |(4) 肝功能不全者。 |(5) 低钾血症患者。 |(6) 嗜铬细胞瘤患者。 |(7) 肾功能不全者。 |(8) 甲状腺功能亢进症患者。 |(9) 高血压患者。 |2.依病情及年龄调节剂量。 |3.正确使用本品无疗效时应停药。

1.本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患者在使用本品予以关注。2.本药含有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍。马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂，单用时日服剂量一般不得超过24mg。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。盐酸吗啉胍为抗病毒药，单用时日服剂量一般不得超过800mg。3.马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量；新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进，高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用：与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用；与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用；本品可增强抗抑郁药的作用。4.对乙酰氨基酚单独使用时不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含用本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可导致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。5.盐酸吗啉胍单独使用时主要不良反应为出汗、食欲不振、低血糖等反应。

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。|2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。|3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。|4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。|5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。|6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。|7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可导致肝脏损害；2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性；3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用；4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用；5.本品可增强抗抑郁药的作用。