布地奈德鼻喷雾剂对比感冒清片

处方药

处方药

64ug*120喷

0.22g*24片

喷雾剂

片剂(薄膜衣)

本品活性成份为布地奈德。

南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏。

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰绿色或灰褐色；味苦。

健乔信元医药生技股份有限公司

广东南国药业有限公司

注册证号HC20181007

国药准字Z44023356

治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

疏风解表，清热解毒。本品用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛等症。

剂量应个体化。鼻炎：成人及6岁以上儿童，推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉，推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

口服，一次3-4片，一日3次。

1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 2.常见:气道:局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。 少见。全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹，皮疹，皮炎，瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应，包括荨麻疹，皮疹，皮炎，血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇，这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

尚不明确。

对于本药任一成分过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

尚不明确。

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

尚不明确。

老年患者用量与成人相同。

尚不明确。

1.药理： 布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。 糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。 预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。 使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。 在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。 尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎（非过敏性鼻炎）的文献资料。 2.毒理 急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。 经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和诱裂作用。 一致癌性研究发现，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但

1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。 12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。

1.本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患者在使用本品予以关注。2.本药含有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍。马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂，单用时日服剂量一般不得超过24mg。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。盐酸吗啉胍为抗病毒药，单用时日服剂量一般不得超过800mg。3.马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量；新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进，高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用：与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用；与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用；本品可增强抗抑郁药的作用。4.对乙酰氨基酚单独使用时不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含用本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可导致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。5.盐酸吗啉胍单独使用时主要不良反应为出汗、食欲不振、低血糖等反应。

1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可导致肝脏损害；2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性；3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用；4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用；5.本品可增强抗抑郁药的作用。