清开灵口服液对比厄多司坦胶囊

OTC甲类

处方药

10ml*10支

0.3g*10粒

合剂

胶囊剂

胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。

本品主要成份是厄多司坦。

本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

唐山市福乐药业有限公司

国药准字Z13020487

H20100522

清热解毒，镇静安神。本品用于外感风热﹑火毒内盛所致发热﹑咽喉肿痛﹑舌质红绛﹑苔黄﹑脉数者，上呼吸道感染﹑病毒性感冒﹑急性咽炎﹑急性气管炎等病症属上述证候者。

本品用于粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

口服。1. 一次20～30ml，一日2次2. 儿童酌减。

口服，成人一次1粒（0.3g），一日2次。

尚不明确。

偶有较轻微的头痛和胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹隐痛等症状。

对本品过敏者禁用,本品性状发生改变时禁止使用。

对本品过敏者以及严重肝肾功能不全者禁用。

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

尚未确定妊娠期使用的安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

儿童应在医师指导下服用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

不足15岁儿童禁用。

年老体弱者应在医师指导下服用。

尚不明确。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药理作用:1.本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（－SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。2.其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成份和流变学性质，降低痰液粘度，从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究:1.重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。2.遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6－15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用。久病体虚患者如出现腹泻时慎用。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.发热体温体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

1.应避免与强力镇咳药同时应用。2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品与茶碱合用不影响相互的药代动力学。