阿托伐他汀钙片对比盐酸拉贝洛尔片

处方药

处方药

0.1g*30片

片剂

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。

本品为白色或类白色片。

北京嘉林药业股份有限公司

江苏迪赛诺制药有限公司

国药准字H19990258

国药准字H32026120

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品适用于各种类型高血压。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服。1.一次100mg(2片)，每日2-2次，2-3天后根据需要加量。2.常用维持量为200-400mg(4-8片)，每日2次。饭后服。3.极量每日2400mg(48片)。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1.偶有头昏﹑胃肠道不适﹑疲乏﹑感觉异常﹑哮喘加重等症。2.个别患者有体位性低血压。

1.支气管哮喘患者禁用。2.病态窦房结综合征、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)未安装起搏器的患者禁用。3.重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。4.对本品过敏者禁用。

本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳汁中的浓度为母体血液的22～45%，乳母慎用。

小儿用药的疗效和安全性尚不明确.

老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.有下列情况应慎用:充血性心力衰竭﹑糖尿病﹑肺气肿或非过敏性支气管炎﹑肝功能不全﹑甲状腺功能低下﹑雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。2.少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低，可用新福林或阿托品予以拮抗)。3.本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高:本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。4.本品用量必须强调个体化，不同个体﹑不同疾病用量不尽相同。5.本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血压反常升高的报道，故用药时应谨慎。6.运动员慎用。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

1.本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。2.西咪替丁可增加本品的生物利用度。3.本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。4.与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。5.甲氧氯普胺(胃复安)可增强本品的降压作用。6.本品可增强氟烷对血压的作用。