福多司坦片对比愈美片

处方药

OTC乙类

0.2g*12片

12片

片剂

片剂(薄膜衣)

本品主要成份是福多司坦。

本品为复方制剂，每片含氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为：

江苏正大丰海制药有限公司

大连美罗大药厂

国药准字H20090216

国药准字H20030681

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

口服，通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根据年龄，症状适当调整剂量。

口服。1.成人一次2片，一日3次。24小时不超过8片。2.12岁以下小儿用量:2-3岁一次半片，一日3次，24小时内不超过3次。3.4-6岁一次半片，一日3次，24小时内不超过3次;7-9岁一次1片，一日3次，24小时内不超过3次。3.10-12岁一次1片，一日3次，24小时内不超过3次。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

对本品过敏者禁用。

妊娠头3个月内妇女禁用。

1对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产;大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育受到抑制）。2哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。

尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。

老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。 遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。

1 肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；2 心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。3.抑郁症、消化道溃疡、肺出血、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.肝肾功能不全患者慎用。6.孕妇及哺乳期妇女慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。