盐酸氮卓斯汀片对比愈美片

处方药

OTC乙类

2mg*12片

12片

片剂

片剂(薄膜衣)

本品有效成份为盐酸氮䓬斯汀。

本品为复方制剂，每片含氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为：

本品为无色透明液体，揿压阀门，药液即成雾状喷出。

贵州云峰药业有限公司

大连美罗大药厂

国药准字H20041030

国药准字H20030681

本品抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。

用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

口服，一次2mg（一次一片），一日两次，早饭前一个小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。

口服。1.成人一次2片，一日3次。24小时不超过8片。2.12岁以下小儿用量:2-3岁一次半片，一日3次，24小时内不超过3次。3.4-6岁一次半片，一日3次，24小时内不超过3次;7-9岁一次1片，一日3次，24小时内不超过3次。3.10-12岁一次1片，一日3次，24小时内不超过3次。

未发现盐酸氮䓬斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡，头晕，口干，多梦，咳嗽，腹痛，恶心，乏力，鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

对盐酸氮䓬斯汀过敏者禁用。

妊娠头3个月内妇女禁用。

盐酸氮䓬斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。

尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。

超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

药理作用:盐酸氮䓬斯汀及其主要代谢产物是组胺H1 受体拮抗剂，具有抗组胺作用。毒理研究:遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。

对使用本品易产生嗜睡﹑眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆﹑操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。

1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。3.抑郁症、消化道溃疡、肺出血、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.肝肾功能不全患者慎用。6.孕妇及哺乳期妇女慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

盐酸氮？斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用，会加重神经中枢系统抑制，导致眩晕﹑嗜睡﹑因此应避免同时服用。口服本品(4mg，2次/天)，同时口服西米替丁(400mg，2次/天)可使本品的生物利用度提高65%，与雷尼替丁(150mg，2次/天)同时服用，则对本品的药物代谢无影响。口服本品同时口服红霉素(500mg，3次/天，连续7天)对本品的药代动力学和QT间期无影响；口服本品同时口服酮康唑(200mg，2次/天，连续7天)对QT间期无影响，但对本品的血药浓度测定有影响。

1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。