匹多莫德颗粒对比环索奈德气雾剂

处方药

非处方药

金世

2g:0.4g*6袋

颗粒剂

匹多莫德。

本品主要成份我环索奈德。

本品为白色或类白色可溶颗粒。

天津金世制药有限公司

安徽威尔曼制药有限公司

国药准字H20030225

国药准字H20120114

本品为免役刺激剂(immunostimulant)，适用于细胞免疫功能低下患者：1. 呼吸道反复感染(气管炎﹑支气管炎)。2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃体炎)。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染。可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

口服给药。儿童:急性期用药：每次1袋（0.4克）,每日二次（早晚各一次）,共二周或遵医嘱；预防用药：每次1袋（0.4克）,每日一次（早餐前）,至少60天或遵医嘱；成人:急性期用药：每次1袋（0.8）,每日二次（早晚各一次）,共二周或遵医嘱；预防用药：每次1袋（0.8克）,每日一次（早餐前）,至少60天或遵医嘱；

只用于口腔吸入。 推荐起始剂量为一天200μg，该剂量也就是最大剂量。对有些患者...

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛﹑眩晕﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等，一般无须停药治疗。

详见说明书。

对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。

严格遵守儿童用药的用法与用量，详见【用法用量】项。尚无2岁以下儿童应用报道。

尚不明确。

1.本品是一种人工合成的口服免疫增强剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。2.重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。3.遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。4.生殖毒性：(1)一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍），对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。(2)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射量的12.2倍）。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。(3)围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

详见说明书。

高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

1.运动员慎用。 2.有活动性肺结核，真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3.哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4.建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物，不要使用环索奈德。（其余详见说明书）

未进行该项实验且无可靠参考文献

环索奈德及其代谢物M1，活性代谢物的血浆水平很低。那么在临床上与其他药物的相互作用比较少见。然而，与细胞色素酶P4503A4系统的强抑制剂共用时就要特别小心，因为他们可以增加环索奈德/代谢物M1的血浆水平。一有关环索奈德和CYP3A4底物（红霉素）的药物相互作用的试验表明，这二种药物无相互作用。