硫酸特布他林雾化吸入用溶液对比乙酰半胱氨酸泡腾片

处方药

处方药

富露施

600mg*2片*2板

片剂

本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。

本品为加矫味剂的白色片，片子边缘略有毛糙。

AstraZeneca AB

ZAMBON S.p.A.

注册证号H20140108

注册证号H20140449

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

本品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支气管炎﹑肺气肿等慢性呼吸系统感染。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

成人:每次0.6g(每次1片)，每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃)，如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。其余详见说明书。

口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。

本品仅用于成人。

无特殊注意事项。

1.药理作用:(1)本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。(2)本品是合成谷胱甘肽( GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。2.毒理研究:(1)小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50＞6000 mg/Kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。(2)本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生

1.开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服(≤40℃)。2.应用本品时应临时溶解，一次性服完。 3.有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用。 4.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。 5.应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低。 6.不可与活性炭同服，同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。7.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2 延长，应适当减量。8.本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。 9.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

氟烷病例报道提示，在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常，二者联用需调节剂量。β受体阻滞剂β受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制β2受体激动剂的作用。β2受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生。(参见[注意事项])

本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。