盐酸奥昔布宁缓释片对比浦畅(萘哌地尔片)

处方药

处方药

25mg

片剂

盐酸奥昔布宁。

本品主要成份为萘哌地尔。

南京亿华药业有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20040002

国药准字H20041931

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状，如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

成人：初始建议剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/日，剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童：初始推荐剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

口服。1.通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片)2.高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料：1.发生率ge；5%的不良反应有：1..一般不良反应：头痛、乏力、疼痛；2.消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良；3.神经系统：嗜睡、头晕；4.呼吸系统：鼻炎；5.特殊感觉：视力模糊、眼干；6.泌尿生殖系统：尿路感染。

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611)，主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%)，实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1.药理研究:本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有肾上腺素α1 受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。2.毒理研究:(1)长期毒性：大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。(2)遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。(3)生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂最为40mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐剂量的5倍）。

1.肝、肾功能不全者应慎用； 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3.胃肠硬阻的病人慎用； 4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。 6.慎和其他不易变型的固体食物合用。 7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑； 8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。 9.酒精能加重由奥普布宁等引起的嗜睡。

1.以下患者慎用本品:2.患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;3.从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;4.血压偏低者或同时使用降压药的患者;5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

1、奥昔布宁与其他解痉药物、其他产生口干、便秘、嗜睡药物或其他抗胆碱能样药物合用会增加上述症状的频度和严重程度;2、抗胆碱药由于其对胃肠道能动性的作用而影响与之同时服用药物的吸收;3、奥昔布宁与P450细胞色素酶抑制剂如抗真菌药物( 如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑)、大环类抗生素(如红霉素、克拉霉素)等相互作用的资料还没建立。

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。