螺内酯片对比浦畅(萘哌地尔片)

处方药

处方药

20mg

25mg

片剂

片剂

螺内酯。

本品主要成份为萘哌地尔。

上海金不换兰考制药有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字H41021619

国药准字H20041931

本品适用于以下情况:|1.水肿性疾病:|与其他利尿药合用，治疗充血性水肿﹑肝硬化腹水﹑肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用.也用于特发性水肿的治疗.|2.高血压:|作为治疗高血压的辅助药物.|3.原发性醛固酮增多症:螺内酯可用于此病的诊断和治疗.|4.低钾血症的预防:与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症.

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状，如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。

1.成人|(1)治疗水肿性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。|(2)治疗高血压，开始每日40—80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。|(3)治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg，分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。|(4)诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。|2. 小儿|治疗水肿性疾病，开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2，单次或分2—4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

口服。1.通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片)2.高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

1.常见的有|(1)高钾血症，最为常见，尤其是单独用药﹑进食高钾饮食﹑与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害﹑少尿﹑无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图。|(2)胃肠道反应，如恶心﹑呕吐﹑胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。|2.少见的有|(1)低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高。|(2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育﹑阳萎﹑性功能低下，在女性可致乳房胀痛﹑声音变粗﹑毛发增多﹑月经失调﹑性机能下降。|(3)中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调﹑头痛等。|3.罕见的有|(1)过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难。|(2)暂时性血浆肌酐﹑尿素氮升高，主要与过度利尿﹑有效血容量不足﹑引起肾小球滤过率下降有关。|(3)轻度高氯性酸中毒。|(4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611)，主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%)，实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。

高钾血症患者禁用.

对本品过敏者禁用。

本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。

尚不明确。

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

尚不明确。

老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

尚不明确。

1.药理研究:本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有肾上腺素α1 受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。2.毒理研究:(1)长期毒性：大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。(2)遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。(3)生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂最为40mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于临床最大推荐剂量的5倍）。

1.下列情况慎用:|(1)无尿。|(2)肾功能不全。|(3)肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(4)低钠血症。|(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒。|(6)乳房增大或月经失调者。|2.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。|3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。|4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～2日停药。|5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。|6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。|7.对诊断的干扰:|(1) 使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法。|(2) 使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)﹑血浆肾素﹑血清镁﹑钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

1.以下患者慎用本品:2.患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;3.从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;4.血压偏低者或同时使用降压药的患者;5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。|2.雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。|3.非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。|4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。|5.多巴胺加强本药的利尿作用。|6.与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。|7.与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾20mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。|8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。|9.本药使地高辛半衰期延长。|10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。|11.与肾毒性药物合用，肾毒性增加。|12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。