复方氨酚溴敏胶囊对比依巴斯汀片

OTC甲类

处方药

澳美

苏迪

10粒

10mg*14片

胶囊剂

片剂

本品为复方制剂，每粒含马来酸溴苯那敏5mg，盐酸溴已新8mg，咖啡因30mg，对乙酰氨基酚280mg，盐酸去氧肾上腺素5mg。

本品主要成份及其化学名称为：依巴斯汀( Ebastine)。

本品为白色或类白色片。

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

江苏联环药业股份有限公司

HC20150036

国药准字H20040119

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如：发热，肌肉酸痛，鼻塞，头痛，流涕，咽喉痛，咳痰。

本品适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3-4次，每次1粒，每次用药间隔应大于6个小时。

口服，成人用量为每日一次，每次一片(10mg)。

1.马来酸溴苯那敏：常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。 2.盐酸溴己新：偶见上腹部不适及恶心。3.咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。 4.对乙酰氨基酚：可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。 5.盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应

1. 国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。2. 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。3. 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻窦炎﹑恶心和失眠。4. 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加﹑腹泻﹑皮疹﹑烦躁﹑情绪不稳﹑多动﹑口味改变以及虚弱。

1.哮喘病人或对本品其中任一成分敏感的患者禁用该药。 2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。 3.不得与单胺氧化酶抑制剂合用。

对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

依巴斯汀对怀孕期间妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用,在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必须时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

儿童必须在成人监护下使用。

1. 本品适用与2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。2. 6—11岁儿童：片剂 一日一次 5mg/片口服。3. 2—5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。4. 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。儿童用药的不良反应请详见(不良反应)。

老年受试者与青年成人志愿者相比,在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者,无需作剂量调整。

1.马来酸溴苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。 2.盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用:(1)可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。(2)抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，利于排出。(3)本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。3.咖啡因为中枢兴奋药，由于它能够收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，故与解热镇痛药合用，能增强镇痛效果。 4.对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用。 5.盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂，可有效收缩血管降低血流量，促进鼻腔及其它组织畅通；减少鼻腔分泌物，恢复舒畅呼吸。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.本品为对症治疗药，用药3~7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。 3.服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4.肝功能不全者和胃溃疡者应慎用。 5.当本品性状发生改变时禁用。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症﹑低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。2. 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。3. 对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

1.盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度。 2.中枢抑制药如镇静催眠药、抗惊厥药以及乙醇可增加对乙酰氨基酚的作用，从而使不良反应增加。3.对乙酰氨基酚可增加抗凝药的作用和不良反应。 4.单胺氧化酶抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用，使不良反应增加。 5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高——尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms,因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。2. 当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5—2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。3. 依巴斯汀影响皮试结果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5至7天后才可进行。另外,其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。