琥珀酸索利那新片对比桂附地黄丸

处方药

OTC甲类

每袋装6克(每65丸重6克)

丸剂

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

本品成分为:茯苓﹑附子﹑牡丹皮﹑肉桂﹑山药﹑ 山茱萸﹑熟地黄﹑泽泻。

齐鲁制药有限公司

吉林省华侨药业集团有限公司

国药准字H20183497

国药准字Z20113087

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品用于温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

口服，一次6克，一日2次。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

尚未明确。

孕妇忌服。

孕妇忌服。

儿童应在医师指导下服用。

尚不明确。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。

1. 忌不易消化食物。2. 感冒发热病人不宜服用。3. 治疗期间，宜节制房事。4. 阴虚内热者不适用。5. 有高血压﹑心脏病﹑肝病﹑糖尿病﹑肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6. 儿童﹑孕妇﹑哺乳期妇女应在医师指导下服用。7. 本品宜饭前服或进食同时服。8. 服药2周后症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 儿童必须在成人监护下使用。12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 13. 服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。14. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.药理学相互作用：与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前，应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。2.药物动力学相互作用：体外研究证明，治疗浓度时索利那新不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP 1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此，索利那新不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。3.其它药品对索利那新的药物动力学的影响：索利那新由CYP 3A4代谢。同时给予强力CYP 3A4抑制剂酮康唑200mg/日，可使索利那新AUC增加2倍；酮康唑剂量增至400mg/日，可使索利那新AUC增加3倍。因此，同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP 3A4抑制剂时，本品的最大剂量应限制在5mg(参见[用法用量])。严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者，索利那新和强力CYP 3A4抑制剂禁忌同时治疗。尚未研究酶诱导对索利那新及其代谢物的作用，以及高亲和力CYP 3A4底物对索利那新暴露的作用。因为索利那

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。