盐酸左卡巴斯汀鼻喷剂

盐酸左卡巴斯汀鼻喷剂

地氯雷他定干混悬剂

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。辅料为：丙二醇、无水磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地二酸钠和纯水。

本品主药成分为地氯雷他定。

海南普利制药有限公司

国药准字J20171037

国药准字H20041111

过敏性鼻炎的症状治疗。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品在用前必须摇匀。 成人和儿童：常规剂量每鼻孔每次喷2揿，每日2次。也可增加至...

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

 1.偶有使用本品后，出现暂时而轻微的局部刺激（鼻刺痛和烧灼感）的报道。  2.上市以来，以下药物不良反应有很少的报告：过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应（包括鼻部水肿和鼻腔不适）。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

过敏性鼻炎的症状治疗。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂，局部应用于鼻部，几乎立刻起效，清除过敏性鼻炎的典型症状（喷嚏、鼻痒、流涕），作用可维持数小时。

详见说明书。

1.胃功能不全患者应在医师指导下使用。 2.无镇静作用，对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生，如发生该情况，应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.特别需要，孕妇不宜使用本品。 5.品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.性状发生改变时禁止使用。 7.本品放在儿童不能接触的地方。 8.必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。