金莲花软胶囊对比吸入用乙酰半胱氨酸溶液

OTC乙类

非处方药

罗浮山国药

0.7g*24粒

胶囊剂(软胶囊)

金莲花。辅料为：大豆油、蜂蜡。

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。辅料：氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的稠状物；味苦。

广东罗浮山国药股份有限公司

ZambonS.P.A.

国药准字Z20080130

注册证号H20150548

清热解毒。用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

口服。一次3～4粒，一日3次。

项。

尚不明确。

全身用药时偶然出现过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。喷雾药液对鼻咽和胃肠道有刺激，可出现鼻液溢、胃肠道刺激，如：口腔炎、恶心和呕吐的情况。在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。

尚不明确。

孕妇慎用。

儿童应在医师指导下服用。

尚不明确。

1.实验证实。本品能降低发热家兔体温，具有解热作用； 2.制巴豆油所致小鼠耳肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀，抑制羧甲基纤维素钠所致大习腹腔白细胞游走，具有抗炎作用； 3.高小鼠痛阈值和减少扭体次数，具有镇痛作用； 4.奋汗腺，使大鼠足跖部出汗点及空泡汗腺发生率增加，表明本品具有发汗作用。 5.对金黄色葡萄球菌，甲型溶血型链球菌，绿脓杆菌，肺炎双球菌和福氏痢疾杆菌实验菌株均有较强的抑菌和杀菌作用。

药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日达12周，大鼠表现很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持续1年后，未发现任何毒性反应。  生殖毒性，观察大鼠和兔在妊娠期用大剂置乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无畸形影响。致突变研究，乙酰半胱氨酸无致突变作用。

1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中药。 3. 孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。 4. 脾虚大便溏者慎用。 5. 属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 6. 扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。 7. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用喷雾剂方式治疗时可液化支气管内的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。1.安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。2.开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。用于或放入喷雾器中贮存，药液呈粉红色但不影响本品的疗效和安全性。3.由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做喷雾吸入治疗时应采用塑胶和玻璃制喷雾器。药物在使用后应清洗喷雾器。4.胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）钠，限钠饮食的患者应慎用本品。6.本品应保存在小儿不易接触处。7.本品应在有效期内使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。如果本品与支气管扩张剂或其它药物混合时，应立即使用，不能存放。当局部使用乙酰半胱氨酸和抗生素时，由于乙酰半胱氨酸和某些抗生素有不相容现象，在这种情况下应用本品应与抗生素分开使用。本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。如果必须使用本品与硝酸甘油合用，应监控患者是否有低血压现象，这可能是严重的低血压，并警告头痛的可能性。本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。