沙美特罗替卡松吸入气雾剂对比金莲花软胶囊

处方药

OTC乙类

罗浮山国药

0.7g*24粒

胶囊剂(软胶囊)

每揿含25微克沙美特罗(昔萘酸盐形式)和125微克丙酸氟卡松。

金莲花。辅料为：大豆油、蜂蜡。

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的稠状物；味苦。

Glaxo Wellcome Production

广东罗浮山国药股份有限公司

注册证号H20140382

国药准字Z20080130

适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药，详见说明书。

清热解毒。用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。

本品只能经口腔吸入。应该让病人认识到舒利迭气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处，即使没有症状时也如此。患者应该由医生定期再评估，以使所接受的舒利迭保持最佳剂量，并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时，下一步可试验单独使用吸入型皮质激素。应根据病情的严重程度给病人开含适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的剂量在推荐剂量范围以外，应给予适当剂量的β2-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年，根据医生对患者需要激素剂量的判断：每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松，每日两次。

口服。一次3～4粒，一日3次。

所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100～<1/10)、偶见(≥1/1000～<1/100)、罕见(≥1/10，000～<1/1000)和十分罕见(<1/10，000)。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。其余请详见说明书。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇慎用。

儿童应在医师指导下服用。

尚不明确。

1.实验证实。本品能降低发热家兔体温，具有解热作用； 2.制巴豆油所致小鼠耳肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀，抑制羧甲基纤维素钠所致大习腹腔白细胞游走，具有抗炎作用； 3.高小鼠痛阈值和减少扭体次数，具有镇痛作用； 4.奋汗腺，使大鼠足跖部出汗点及空泡汗腺发生率增加，表明本品具有发汗作用。 5.对金黄色葡萄球菌，甲型溶血型链球菌，绿脓杆菌，肺炎双球菌和福氏痢疾杆菌实验菌株均有较强的抑菌和杀菌作用。

运动员慎用。 不可突然中断本品的治疗。因为这样可能有加重病情的危险，应在医生的指导下逐步减少使用剂量。 甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 哮喘相关死亡 LABA（长效β2受体激动剂），如沙美特罗（本品的活性成分之一）可增加哮喘相关死亡的风险。现有数据不足以确定吸入性皮质类固醇或其他长期哮喘控制药物同时使用是否可以减轻LABA所致哮喘相关死亡的增加风险。对照临床试验的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。因此，治疗哮喘患者时，医生仅为长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇控制不佳或疾病严重度明确需要开始吸入性皮质类固醇和LABA治疗的患者开具处方。一旦达到并保持哮喘控制，则定期评估患者，且如果可能的话，在不失去哮喘控制的前提下采取降级治疗（例如，中止本品），且患者接受长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇维持治疗。低或中等剂量吸入性皮质类固醇充分控制的哮喘患者请勿使用本品。 疾病恶化和急性发作 哮喘迅速恶化或可能危及生命的发作患者不应开始本品治疗。尚未在哮喘急性恶化受试者中研究本品。在此种情况下不适于开始本品的治疗。 哮喘显著恶化或急性恶化患者开始沙美特罗（本品中的成分）

1. 忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中药。 3. 孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。 4. 脾虚大便溏者慎用。 5. 属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 6. 扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。 7. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尽管本品的血浆浓度很低，但与其他基质或 P450 3A4 抑制剂的潜在相互作用不容忽略。 除非必要，哮喘患者应避免使用非选择性和选择性?－受体阻滞剂。与其他含?－肾上腺素的药物合 用会产生潜在的叠加效果。酮康唑和 SEREVENT（有效成分为沙美特罗）合用时将会导致血浆中沙美特罗的暴露量有意义的 增加并导致心电图间期延长(参见

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。