丙酸氟替卡松吸入气雾剂对比富马酸福莫特罗粉吸入剂

处方药

处方药

12μg(按无水富马酸福莫特罗计)

吸入剂

丙酸氟替卡松。

本品活性成份为富马酸福莫特罗。

Glaxo Wellcome SA

正大天晴药业集团股份有限公司

注册证号H20130190

国药准字H20103179

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。成人:轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。儿童:任何需要预防性药物治疗的儿童，包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000ug，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。应以病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。通常初始剂量为:轻度哮喘:每次100-250ug，每日2次。中度哮喘:每次250-500ug，每日2次。重度哮喘:每次500-1000ug，每日2次。4岁以上儿童每次50-100ug，每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮的其它制剂，如准纳器，碟式吸纳器或其它气雾剂。给药剂量超过1000ug(500ug每日2次)时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。特殊病人对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。

1.成人：常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9mg，早晨或晚间给药，有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18mg，每天最多可吸36mg。2.肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。3.哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见(1/10)，常见(1/100且<1/10)，不常见(1/1000且<1/100)，罕见1/10000且<1/1000)，非常罕见(<1/10000)包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。感染和侵袭性疾病非常罕见口腔以及咽喉的念珠菌病；有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后，以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗，同时可以继续使用辅舒酮吸入气雾剂。其余详见说明书。

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

孕妇慎用。

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

高龄患者服用时应适当减量。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。

1.慎用：(1) 心血管功能紊乱者。 (2) 糖尿病患者。 (3) 使用洋地黄者。 (4) 肝功能不全者。 (5) 低钾血症患者。 (6) 嗜铬细胞瘤患者。 (7) 肾功能不全者。 (8) 甲状腺功能亢进症患者。 (9) 高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。

由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦(ritonavir，一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的病人出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括库兴氏综合征(Cushing's Syndrome)及肾上腺功能抑制。因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当病人对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副反应时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。研究表明，其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑)，血清皮质醇浓度无明显降低。然而，同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如，酮康唑)时，应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。