吸入用布地奈德混悬液对比富马酸福莫特罗粉吸入剂

处方药

处方药

2ml:1mg*5支

12μg(按无水富马酸福莫特罗计)

混悬剂

吸入剂

主要成分为布地奈德。

本品活性成份为富马酸福莫特罗。

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

AstraZeneca Pty Ltd

正大天晴药业集团股份有限公司

注册证号H20140474

国药准字H20103179

1.本品治疗支气管哮喘。2.可替代或减少口服类固醇治疗。3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

1.成人：常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9mg，早晨或晚间给药，有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18mg，每天最多可吸36mg。2.肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。3.哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

孕妇慎用。

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

老年患者用量与成人相同。

高龄患者服用时应适当减量。

1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

1.慎用：(1) 心血管功能紊乱者。 (2) 糖尿病患者。 (3) 使用洋地黄者。 (4) 肝功能不全者。 (5) 低钾血症患者。 (6) 嗜铬细胞瘤患者。 (7) 肾功能不全者。 (8) 甲状腺功能亢进症患者。 (9) 高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。

1.应避免与酮康唑合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。