富马酸福莫特罗粉吸入剂对比厄多司坦胶囊

处方药

处方药

12μg(按无水富马酸福莫特罗计)

0.3g*10粒

吸入剂

胶囊剂

本品活性成份为富马酸福莫特罗。

本品主要成份是厄多司坦。

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20103179

H20100522

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

本品用于粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

1.成人：常规剂量为一日1次或2次，一次4.5-9mg，早晨或晚间给药，有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次9-18mg，每天最多可吸36mg。2.肝肾功能损害的患者可以使用常规剂量。3.哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

口服，成人一次1粒（0.3g），一日2次。

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

偶有较轻微的头痛和胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹隐痛等症状。

对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。

对本品过敏者以及严重肝肾功能不全者禁用。

孕妇慎用。

尚未确定妊娠期使用的安全性，故孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

不足15岁儿童禁用。

高龄患者服用时应适当减量。

尚不明确。

药理作用:1.本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（－SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。2.其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成份和流变学性质，降低痰液粘度，从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究:1.重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。2.遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。3.生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6－15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。

1.慎用：(1) 心血管功能紊乱者。 (2) 糖尿病患者。 (3) 使用洋地黄者。 (4) 肝功能不全者。 (5) 低钾血症患者。 (6) 嗜铬细胞瘤患者。 (7) 肾功能不全者。 (8) 甲状腺功能亢进症患者。 (9) 高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。

1.应避免与强力镇咳药同时应用。2.胃及十二指肠溃疡患者慎用。

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

本品与茶碱合用不影响相互的药代动力学。