塞曲司特片对比硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

处方药

处方药

福星

40mg*12片

100ug*200揿

片剂

气雾剂

本品主要成分为塞曲司特。

本品主要成份为沙丁胺醇。

本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂，其内容为白色至类白色混悬液。

山东鲁抗医药股份有限公司

扬州市三药制药有限公司

国药准字H20070100

国药准字H20123384

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

本品用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病。

口服，成人一次2片（2×40mg），一日1次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

1.一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，气雾吸入，每次吸入0.14~0.28mg，即1~2揿，必要时可每隔4~8小时吸入一次，但24小时内最多不宜超过8揿。2.使用时除去罩壳帽，瓶身倒置，摇匀，缓慢呼气，将罩壳口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入，屏息十秒，以便使药物充分发挥作用，如需再次吸入，至少等一分钟后，再重复操作。

极少数病人（小于0.1%）偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人（在0.1 5%之内）可能出现、1.过敏性症状，如皮疹、搔痒，可停药处理;2.消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴;3.血液系统、鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多;4.精神系统、嗜睡、头痛、头晕等;5.其它、倦怠、浮肿、心悸。

少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

对其他β2-受体激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。

在医师指导下使用。

在医师指导下使用。

老年患者服药应从低剂量（40mg/日）开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向:血药半衰期延长，血浆浓度的药时曲线下面积变大。

在医师指导下使用。

药理作用:本品为血栓素A2受体拮坑剂，具有抑制各种化学递质（血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子）引起的血管收缩反应，并有抑制因抗原吸入而诱发的速发型和迟发型过敏反应，改善肺功能的作用。毒理研究:重复给药毒性：大鼠连续52周给予塞曲司特10、30和100mg/kg/日，大剂量组动物体重增长有抑制，红细胞、血红蛋白和红细胞比容（雄鼠）下降，总胆红素、血小板（雄鼠）和网织红细胞（雌鼠）增加，肾和肝脏重量增加；组织病理学检验见肝细胞肥大，近曲小管上皮有透明小泡，肾小管再生率增加及雄鼠单核细胞浸润，本试验的无毒性剂量为10mg/kg/日。Beagle犬连续52周灌服塞曲司特30、100和300mg/kg/日，大剂量组有1例动物给药后第13周时红细胞、红细胞比容及血红蛋白值下降，组织学检查发现脾脏淤血及髓外造血，骨髓细胞亢进，肝窦细胞和肾小管上表皮细胞有铁色素沉着，从上述症状提示本品会引起贫血；另外塞曲司特100 mg/kg/日组雌性动物也偶见脾脏淤血，骨髓细胞亢进和肝窦细胞铁色素沉积，这些与贫血有关的症状是药物引起的变化，本试验的无毒性剂量为30mg/kg/日本品。遗传毒性：塞曲司特Ames试验，中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：塞曲司特30mg/kg/日对亲代无副作用，100 mg/kg/日对亲代的生育力无影响，对胎鼠的形成和乳鼠的发育无影响。新西兰兔在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对母兔无影响，100 mg/kg/日未见致畸性；大鼠在致畸敏感期灌胃给予塞曲司特，30 mg/kg/日对胎鼠未见影响，100 mg/kg/日对子鼠无影响。

尚不明确。

1. 本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。2. 服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。3. 激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下逐渐减少激素用量，不可突然停用。4. 肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。

1. 高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。2. 长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。3. 首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷。如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞。4. 本品容器内药液为常温下气态物质经低温加压后灌装，请将本品远离火炉、暖气、电热器等发热物体，以避免瓶内高压液体受热爆炸，本品的塑料瓶套作为可能发生危险时的保护，在任何时间内禁止拨下。本品系受压容器，严禁撞击，即使将药用完也应避免。5. 本品宜在阴凉处保存，即气温20℃以下，但不允许冷藏冷冻。6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 可导致溶血性贫血性质的药物:非那西丁等解热消炎镇痛药；头孢类抗生素。在大白鼠，狗及猴的亚急性及长期性毒性试验中，高剂量组(大鼠为＞100mg/kg/日，狗及猴为300mg/kg/日)发现溶血性贫血症状。所以，若与会引发溶血性贫血的药物并用会导致溶血性贫血发生的危险性大大升高。因此在药物合用时需仔细观察，一旦发现异常症状，应立即停药并采取适当措施。2. 阿司匹林:体外研究对人体血浆蛋白结合的相互作用发现，添加阿司匹林后补票的游离型浓度上升326%。

1. 同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。2. 并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。